Η μετοχή APLS καταρρέει με απροσδόκητη καθυστέρηση για οφθαλμικό φάρμακο, σέρνοντας τον Iveric με αυτό| Investor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) ανέφερε μια απροσδόκητη καθυστέρηση για τη θεραπεία της οφθαλμικής νόσου, με αποτέλεσμα η μετοχή της APLS να καταρρεύσει και να πάρει μετοχές της Iveric Bio (ΒΛΕΠΩ) Με αυτό.

X

Αργά την Πέμπτη, η Apellis είπε ότι σχεδίαζε να συμπεριλάβει δεδομένα δύο ετών από μελέτες που ονομάζονται Derby and Oaks στο αίτημά της για έγκριση του φαρμάκου της, pegcetacoplan. Η εταιρεία αναπτύσσει pegcetacoplan για ασθενείς με μια πάθηση στην οποία η ωχρά κηλίδα του ματιού εκφυλίζεται σταδιακά. Η συμπερίληψη των δεδομένων δύο ετών πιθανότατα θα καθυστερήσει την αναθεώρηση της pegcetacoplan από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων κατά τρεις μήνες.

Οι επενδυτές μετοχών της APLS δεν περίμεναν την κίνηση, λέει η αναλύτρια της Wedbush Laura Chico. Η Apellis είχε πει εδώ και καιρό ότι δεν θα χρειαζόταν τα δεδομένα 24 μηνών για να κερδίσει την έγκριση.

Ο FDA είχε προγραμματιστεί προηγουμένως να λάβει απόφαση για το φάρμακο Apellis αργότερα αυτόν τον μήνα. Τώρα, φαίνεται ότι η Apellis ελπίζει ότι τα νεότερα δεδομένα θα βοηθήσουν στην ενίσχυση της ετικέτας για το pegcetacoplan, εάν εγκριθούν. Η νέα ημερομηνία έγκρισης θα είναι πιθανότατα τον Φεβρουάριο, είπε.

«Το να έχουμε ενσωματωμένα δεδομένα 24 μηνών κατά την κυκλοφορία θα ήταν προτιμότερο από το να προστεθούν αργότερα μετά την έγκριση», δήλωσε η Chico σε μια αναφορά προς τους πελάτες.

Στις χρηματιστήριο σήμερα, η μετοχή της APLS υποχώρησε 16% στις 50.42 μονάδες, οδηγώντας σε παρόμοια πτώση για τον αντίπαλο Iveric. Η μετοχή της Iveric υποχώρησε 11.1% στις 20.94 μονάδες.

Απόθεμα APLS: Μεγάλος πληθυσμός ασθενών

Η Chico έχει μια προσεκτική άποψη για το απόθεμα APLS. Η εταιρεία αναπτύσσει pegcetacoplan για ασθενείς με γεωγραφική ατροφία που οφείλεται σε ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας. Σε αυτούς τους ασθενείς, τα κύτταρα του αμφιβληστροειδούς εκφυλίζονται αργά, οδηγώντας σε απώλεια όρασης.

Η αγορά είναι αρκετά μεγάλη. Σύμφωνα με ορισμένους υπολογισμούς, 1 εκατομμύριο άνθρωποι στις Η.Π.Α έχουν γεωγραφική ατροφία. Αλλά το pegcetacoplan απαιτεί επίσης μια ένεση στο μάτι και, ως εκ τούτου, μεγάλο αριθμό ειδικών για να το χορηγήσουν. Η Chico έχει ουδέτερη αξιολόγηση στη μετοχή APLS και στόχο τιμής 59.

«Προς το παρόν, η ζήτηση ξεπερνά τη χωρητικότητα και ενώ οι γιατροί που απάντησαν (σε μια έρευνα) έδειξαν ότι θα μπορούσαν να αυξήσουν την ικανότητα, αυτό θα απαιτούσε επενδύσεις σε προσωπικό και φυσικό αποτύπωμα που μπορεί να πάρει χρόνο για να ξεδιπλωθεί», είπε.

Ωστόσο, οποιεσδήποτε καθυστερήσεις που απαιτούν περαιτέρω έλεγχο της pegcetacoplan - που οδηγεί σε πιθανή καθυστέρηση πολλών ετών - θα μπορούσαν να μειώσουν τον στόχο τιμής της στο απόθεμα APLS στα 31, είπε η Chico.

Οι μετοχές έχουν ενοποιηθεί

Η κίνηση την Παρασκευή ώθησε τις μετοχές της Apellis κάτω από το χαμηλό σημείο του α ενοποίηση με σημείο αγοράς στις 70.10, σύμφωνα με MarketSmith.com.

Ωστόσο, η μετοχή της APLS έχει υψηλή βαθμολογία. Οι μετοχές έχουν ισχυρή Αξιολόγηση σχετικής δύναμης του 96, σύμφωνα με IBD Digital.

Ακολουθήστε τον Allison Gatlin στο Twitter στο @IBD_AGatlin.

ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΟΥ ΑΡΕΣΕΙ ΕΠΙΣΗΣ:

Η Amgen γλυκαίνει τις προοπτικές για ολόκληρο το έτος μετά από οριακή υπέρβαση των προβλέψεων για το τρίτο τρίμηνο

Cardinal Health Inches υψηλότερα σε ρυθμό πρώτου τριμήνου, Διατηρημένη καθοδήγηση

Θέλετε να κερδίσετε γρήγορα κέρδη και να αποφύγετε μεγάλες απώλειες; Δοκιμάστε το SwingTrader

Ψάχνετε για τους επόμενους νικητές του Big Stock Market; Ξεκινήστε με αυτά τα 3 βήματα

Βρείτε τις καλύτερες σημερινές μετοχές ανάπτυξης για παρακολούθηση με το IBD 50