Σάντουιτς Piper αύξησε τον στόχο τιμής του Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) σε 8 $ από 3 $ και αναβαθμίστηκε σε Υπερβολικό βάρος από ουδέτερη βαθμολογία.
Η αναβάθμιση ακολουθεί α απροσδόκητα θετική ψήφος της συμβουλευτικής επιτροπής 9-4 υπέρ του tenapanor ως μονοθεραπεία και 10-2 (1 αποχή) ως συνδυαστική θεραπεία για τον έλεγχο του φωσφόρου ορού σε χρόνια νεφρική νόσο που εξαρτάται από την αιμοκάθαρση (ΧΝΝ).
Ενώ βρήκαμε την ίδια την ψηφοφορία αξιοσημείωτη, ήταν πιο σημαντικό το γεγονός ότι η ψηφοφορία δεν χωρίστηκε σε «κομματικές γραμμές», έγραψε ο αναλυτής.
Προς σημαντική έκπληξη, ο FDA εξέδωσε ένα CRL τον Ιούλιο του 2021 σε αυτήν την ένδειξη, παρά το γεγονός ότι η εταιρεία είχε πραγματοποιήσει δύο μεγάλες, θετικές δοκιμές Φάσης 3 με τη συμβολή του FDA για το σχεδιασμό και την εκτέλεση αυτών των δοκιμών.
Σε μια σπάνια ακολουθία γεγονότων, το ARDX άσκησε έφεση στο CRL, πήρε την ημέρα του στο δικαστήριο και τώρα, ακόμη μια απόρριψη εξακολουθεί να είναι πολύ πιθανή. Η FDA θα μπορούσε να ζητήσει περισσότερα δεδομένα στη ρύθμιση συνδυαστικής θεραπείας.
Εάν χορηγηθεί, η εταιρεία θα υποβάλει εκ νέου το NDA, το οποίο θα υποβληθεί σε επανεξέταση δύο ή έξι μηνών. Ο ακριβής χρόνος για πιθανή εκ νέου υποβολή δεν είναι σαφής προς το παρόν. Προς το παρόν, η Piper μοντελοποιεί την έγκριση ~YE23 και την κυκλοφορία του 2024.
Το δεύτερο θέμα είναι τα μετρητά. Η εταιρεία έχει επί του παρόντος <12 μήνες μετρητά στα ~91 εκατομμύρια δολάρια.
Τιμή Ενέργεια: Οι μετοχές του ARDX σημείωσαν άνοδο 1.16% στα 1.74 $ κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης πριν από την αγορά την τελευταία επιταγή την Παρασκευή.
Τελευταίες αξιολογήσεις για ARDX
Ημερομηνία | Εταιρεία | Ενέργειες | Από | Προς την |
|---|---|---|---|---|
Mar 2022  | Jefferies | Αναβαθμίσεις | Κρατήστε | Αγορά |
Δεκέμβριος 2021 | Η Citigroup | Διατηρεί | Αγορά | |
Δεκέμβριος 2021 | Ladenburg Thalmann | Αναβαθμίσεις | Ουδέτερος | Αγορά |
Δείτε περισσότερες αξιολογήσεις αναλυτών για το ARDX
Δείτε τις τελευταίες αξιολογήσεις αναλυτή
Δείτε περισσότερα από την Benzinga
Μη χάνετε ειδοποιήσεις σε πραγματικό χρόνο για τις μετοχές σας - εγγραφείτε Benzinga Pro δωρεάν! Δοκιμάστε το εργαλείο που θα σας βοηθήσει να επενδύσετε πιο έξυπνα, πιο γρήγορα και καλύτερα.
© 2022 Benzinga.com. Η Benzinga δεν παρέχει επενδυτικές συμβουλές. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.
Πηγή: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html