Επιταχύνετε τις θεραπείες μέσω διεθνούς συνεργασίας σε κλινικές δοκιμές: μονοπάτια για τον καρκίνο του φεγγαριού

Σημείωση: Ο πρόεδρος Τζο Μπάιντεν τον Φεβρουάριο ξεκίνησε μια πρωτοβουλία «Cancer Moonshot» που στοχεύει στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας από καρκίνο κατά 50% τα επόμενα 25 χρόνια. Αυτό είναι μέρος μιας σειράς αναρτήσεων με ειδικούς στον καρκίνο που προσφέρουν προτάσεις για να βοηθήσουν το Moonshot να πετύχει. Τα επερχόμενα 3^rd Το Forbes China Healthcare Summit» στις 27 Αυγούστου (26 Αυγούστου ET) θα ασχοληθεί με το «New International Directions For A Reignited Moonshot» ως το κύριο θέμα του φέτος. Η εγγραφή είναι δωρεάν. Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με: [προστασία μέσω email]. Η ακόλουθη ανάρτηση προσφέρει γραπτές προτάσεις από τη Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD και Bob T. Li, MD από το Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) στη Νέα Υόρκη.

Το 2016, ο τότε αντιπρόεδρος Τζο Μπάιντεν ξεκίνησε την πρωτοβουλία Cancer Moonshot με στόχο να επιταχύνει την πρόοδο στον αγώνα κατά του καρκίνου. Ως αποτέλεσμα, η ακαδημαϊκή έρευνα, η βιομηχανία και οι κοινότητες υποστήριξης ασθενών ένωσαν τις δυνάμεις τους με τεράστια ενέργεια και ενθουσιασμό προς έναν κοινό σκοπό.

Φέτος, ο Πρόεδρος Μπάιντεν ανανέωσε την αφοσίωσή του στην καταπολέμηση αυτής της ασθένειας και προσπαθεί να τερματίσει τον καρκίνο θέτοντας ως στόχο τη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας από καρκίνο κατά τουλάχιστον 50% τα επόμενα 25 χρόνια. Ο Πρόεδρος ανακοίνωσε επίσης την ανάγκη να βελτιωθεί η ποιότητα ζωής των ασθενών που ζουν με καρκίνο, να επενδύσουμε στον προσυμπτωματικό έλεγχο και την έγκαιρη ανίχνευση, να αντιμετωπιστούν οι ανισότητες όσον αφορά την πρόσβαση στην περίθαλψη και να βελτιωθεί η ποικιλομορφία των συμμετεχόντων σε κλινικές δοκιμές – το κρίσιμο βήμα της μετατροπής της επιστημονικής ανακάλυψης σε εξοικονόμηση. ζει.

Ωστόσο, το Cancer Moonshot ήταν σε μεγάλο βαθμό μια εγχώρια πρωτοβουλία των Ηνωμένων Πολιτειών με σχετικά λίγες προσπάθειες για διεθνή συνεργασία, αν και ο καρκίνος παραμένει ένας παγκόσμιος δολοφόνος που σκοτώνει 10 εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως κάθε χρόνο με καταστροφικές συνέπειες για τις οικογένειές τους. Καθώς ο κόσμος εισέρχεται σε μια εποχή μετά την πανδημία που χαρακτηρίζεται από τεχνολογικό μετασχηματισμό και συνδεσιμότητα, η αποστολή εξάλειψης του καρκίνου ως κύριας αιτίας θανάτου έχει πλέον καταστεί εφικτή μέσα σε μια ζωή αξιοποιώντας τη διεθνή συνεργασία σε κλινικές δοκιμές.

Η πανδημία του COVID-19 έχει ανατρέψει τα παγκόσμια συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και έχει αποκαλύψει αναποτελεσματικότητα και ευπάθειες στο παραδοσιακό μας μοντέλο που περιορίζεται στην νοσοκομειακή φροντίδα για τον καρκίνο. Οι κλινικές δοκιμές μπορούν τώρα να αξιοποιήσουν τεχνολογίες εξ αποστάσεως συναίνεσης και τηλεϊατρικής για τη βελτίωση της παρακολούθησης εγγραφής και θεραπείας, κάνοντας κλινικές δοκιμές πιο ασθενοκεντρικές και δυνητικά πιο προσιτή σε αγροτικές και υποεξυπηρετούμενες κοινότητες.

Διεθνείς πολυπεριφερειακές κλινικές δοκιμές να επεκτείνει την ποικιλομορφία των συμμετεχόντων και μπορεί να επιταχύνει το χρονοδιάγραμμα για τη ρυθμιστική έγκριση κατά πολλά χρόνια. Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) του πρώτου αναστολέα KRAS, το sotorasib ήταν μια σημαντική στιγμή στην ογκολογία, καθώς αυτή ήταν η πρώτη σημαντική ανακάλυψη μετά από τέσσερις δεκαετίες από την ανακάλυψη του KRAS, του πιο συχνά μεταλλαγμένου ογκογονιδίου στους ανθρώπινους καρκίνους.

Αυτό που δεν εκτιμάται ευρέως είναι το γεγονός ότι αυτή η ανακάλυψη επιτεύχθηκε με ταχύτητα ρεκόρ λιγότερο από τρία χρόνια (σε σύγκριση με το τυπικό χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης φαρμάκων 10-15 ετών) και διεξήχθη σε μεγάλο βαθμό κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, όταν οι κλινικές δοκιμές τυπικά έκλεισαν . ο CodeBreaK100 Η κλινική δοκιμή χρησιμοποίησε τεχνολογίες απομακρυσμένης παρακολούθησης και διεθνή συνεργασία μεταξύ οκτώ χωρών σε ολόκληρη τη Βόρεια Αμερική, την Ασία και την Ευρώπη για να επιτρέψει την απομακρυσμένη αποστολή φαρμάκων, την τηλεϊατρική και τη συνεχή συγκέντρωση ασθενών για να επιτευχθεί αυτή η ιστορική ανακάλυψη. Μέσω του Project Orbis, ενός Ογκολογικού Κέντρου Αριστείας του FDA με πρωτοβουλία συνεργασίας διεθνούς κανονιστικής εναρμόνισης μεταξύ κυβερνητικών φορέων, το sotorasib εγκρίθηκε γρήγορα σε πολλές χώρες εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, συμπεριλαμβανομένων του Καναδά, της Αυστραλίας, της Ιαπωνίας, της Ελβετίας και του Ηνωμένου Βασιλείου, επιταχύνοντας έτσι την παράδοση καινοτόμων και σωτήριων φαρμάκων σε περισσότερους ασθενείς. Μπορούμε τώρα να χρησιμοποιήσουμε αυτό το επίτευγμα ως πρότυπο για διεθνείς κλινικές δοκιμές στην εποχή μετά την πανδημία, αξιοποιώντας την τεχνολογία και τη συνεργασία για να επιταχύνουμε πολλές ακόμη ανακαλύψεις σε πρωτοφανή ταχύτητα και κλίμακα.

Η επιτάχυνση της έγκρισης για μια νέα θεραπευτική προσέγγιση μπορεί να μην περιλαμβάνει πάντα ένα νέο φάρμακο. Το NRG Oncology HN001 είναι μια διεθνής τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης ΙΙΙ που στοχεύει στην εξατομίκευση της συστημικής θεραπείας για τον τοπικά προχωρημένο καρκίνο του ρινοφαρυγγικού συστήματος με βάση έναν νέο βιοδείκτη με βάση το αίμα, το DNA του ιού Epstein-Barr πλάσματος, αλλιώς γνωστή ως υγρή βιοψία. Καθώς οι καρκίνοι του ρινοφαρυγγικού είναι σημαντικά πιο διαδεδομένοι στη Νότια Κίνα και τη Νοτιοανατολική Ασία, ήταν σημαντικό να ανοίξουν δοκιμές στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού. Αν και αυτή η δοκιμή υπό την ηγεσία των ΗΠΑ ξεκίνησε τον Μάιο του 2014, η πρώτη εγγραφή ασθενών από την Ασία δεν έλαβε χώρα παρά χρόνια αργότερα. Σημαντικές διαφορές στη ρυθμιστική εποπτεία από διάφορες χώρες οδήγησαν σε καθυστερήσεις έγκρισης, στερώντας την πρόσβαση στη δοκιμή σε ορισμένους από τους πιο άπορους και επιστημονικά σημαντικούς πληθυσμούς ασθενών. Ο χρόνος, η προσπάθεια και το κόστος που δαπανήθηκαν για τη ρυθμιστική εποπτεία ήταν απαγορευτικά, ειδικά δεδομένης της καινοτομίας του βιοδείκτη υγρής βιοψίας.

Αντλώντας από αυτήν την εμπειρία και τα διδάγματα που αντλήθηκαν από τον COVID-19, φανταζόμαστε ένα νέο μεταπανδημικό παράδειγμα όπου τα ρυθμιστικά πρότυπα σε όλο τον κόσμο μπορούν να εναρμονιστούν με την ψηφιακή τεχνολογία για να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα της ενεργοποίησης και εγγραφής κλινικών δοκιμών. Νέες τεχνολογίες όπως η υγρή βιοψία εξελίσσονται διαρκώς και αυτές οι εξελίξεις προαναγγέλλουν πλέον πιθανές εξετάσεις αίματος για έγκαιρη ανίχνευση καρκίνου, αλλά με αυξημένες ρυθμιστικές πολυπλοκότητες στην αξιολόγηση της ακρίβειας και της χρησιμότητάς τους. Για την επίτευξη αυτού του στόχου της διεθνούς ρυθμιστικής εναρμόνισης, η πολυμερής συνεργασία μεταξύ της κυβέρνησης, της βιομηχανίας, της ακαδημαϊκής κοινότητας, της υπεράσπισης των ασθενών και των μέσων ενημέρωσης είναι κρίσιμη, και εδώ είναι όπου το Cancer Moonshot μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ηγετικό ρόλο στη διάλυση των σιλό και στη συνένωση του κόσμου. Αυτές οι προσπάθειες θα βελτιώσουν τελικά το επίπεδο φροντίδας των ασθενών όχι μόνο στις ΗΠΑ αλλά και σε όλο τον κόσμο.

Συνοπτικά, δεσμευόμαστε στη MSK να επιταχύνουμε τις καινοτομίες αξιοποιώντας τις νέες τεχνολογικές προόδους και τη συνεργασία σε διεθνείς κλινικές δοκιμές. Καθώς ο Πρόεδρος Μπάιντεν αναζωπυρώνει το Cancer Moonshot, υποστηρίζουμε ότι ο καρκίνος δεν είναι μόνο εχθρός των Αμερικανών, αλλά ολόκληρης της ανθρωπότητας, παρουσιάζοντας έτσι μια μοναδική ευκαιρία για την αμερικανική παγκόσμια ηγεσία. Δεν μπορούμε να καταπολεμήσουμε τον καρκίνο μόνοι μας, αλλά φέρνοντας τον κόσμο κοντά μέσω μιας διεθνούς φεγγαριάς, μπορούμε ρεαλιστικά να τερματίσουμε τον καρκίνο όπως τον ξέρουμε, σε αυτή τη ζωή μαζί.

—Η Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, είναι ογκολόγος ακτινοβολίας, επικεφαλής της ακτινολογικής ογκολογίας κεφαλής και τραχήλου, επικεφαλής της υπηρεσίας θεραπείας πρωτονίων και αντιπρόεδρος του τμήματος ακτινοθεραπείας ογκολογίας στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center

—Η Lisa DeAngelis, MD, είναι νευρο-ογκολόγος, επικεφαλής ιατρός και επικεφαλής ιατρός. και Scott M. και Lisa G. Stuart Chair στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center

—Ο Bob T. Li, MD, PhD, MPH, είναι ιατρός ογκολόγος, Ιατρός Πρέσβης στην Κίνα και την Ασία-Ειρηνικό. και Chief Scientific Officer, MSK Direct στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Δείτε σχετικές δημοσιεύσεις:

Γνωρίστε τον επιστήμονα που συντονίζει το New Cancer Moonshot του Joe Biden

"Γιατί ο καρκίνος είναι λιγότερο σημαντικός για να θεραπεύεται πιο γρήγορα από τον Covid;": Cancer Moonshot Pathways

Ενθαρρύνετε τη μάχη κατά του καρκίνου που επηρεάζει τα παιδιά: Cancer Moonshot Pathways

Σημαντικά εμπόδια για την ώθηση της προόδου: Μονοπάτια για τον καρκίνο του φεγγαριού

Ο Μπάιντεν αξίζει τα εύσημα για την αντιμετώπιση του καρκίνου: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina